Gazzetta n. 240 del 15 ottobre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Teva». Estratto di determinazione V & A n. 1972/2014 del 24 settembre 2014 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' TEVA ITALIA S.R.L., Via Messina, 38, 20154 - Milano (MI), Codice Fiscale 00407560580 Medicinale CIPROFLOXACINA TEVA Confezioni e numeri AIC: 037695018 - "250 mg compresse rivestite con film" 1X10 compresse in blister AL/PVC/PVDC 037695020 - "250 mg compresse rivestite con film" 2X10 compresse in blister AL/PVC/PVDC 037695032 - "250 mg compresse rivestite con film" 3X10 compresse in blister AL/PVC/PVDC 037695044 - "250 mg compresse rivestite con film" 10X10 compresse in blister AL/PVC/PVDC 037695057 - "250 mg compresse rivestite con film" 5X10 (confezione ospedaliera) compresse in blister AL/PVC/PVDC 037695069 - "500 mg compresse rivestite con film" 1X10 compresse in blister AL/PVC/PVDC 037695071 - "500 mg compresse rivestite con film" 2X10 compresse in blister AL/PVC/PVDC 037695083 - "500 mg compresse rivestite con film" 3X10 compresse in blister AL/PVC/PVDC 037695095 - "500 mg compresse rivestite con film" 10X10 compresse in blister AL/PVC/PVDC 037695107 - "500 mg compresse rivestite con film" 5X10 (confezione ospedaliera) compresse in blister AL/PVC/PVDC 037695119 - "750 mg compresse rivestite con film" 1X10 compresse in blister AL/PVC/PVDC 037695121 - "750 mg compresse rivestite con film" 2X10 compresse in blister AL/PVC/PVDC 037695133 - "750 mg compresse rivestite con film" 3X10 compresse in blister AL/PVC/PVDC 037695145 - "750 mg compresse rivestite con film" 10X10 compresse in blister AL/PVC/PVDC 037695158 - "750 mg compresse rivestite con film" 5X10 (confezione ospedaliera) compresse in blister AL/PVC/PVDC 037695160 - "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse in blister AL/PVC/PVDC 037695172 - "750 mg compresse rivestite con film" 12 compresse in blister AL/PVC/PVDC alla societa': KRKA D.D. NOVO MESTO, SMARJESKA CESTA 6, 8501 - NOVO MESTO, SLOVENIA (SI) - Codice fiscale 085722801570 Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.