Gazzetta n. 240 del 15 ottobre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dona» Estratto determinazione V & A IP n. 1861 dell'11 settembre 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DONA 1500 mg pulbere pentru solutie orala 20 pl. dalla Romania con numero di autorizzazione 1420/2009/01, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: General Pharma Solutions SPA, Vasil Levski ST. n. 103 - 1000 Sofia. Confezione: «Dona» «1500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine. Codice A.I.C.: 043386010 (in base 10) 19D14U (in base 32). Forma farmaceutica: polvere per soluzione orale. Composizione: ogni bustina contiene: principio attivo: glucosamina solfato sodio cloruro 1884 mg equivalente a glucosamina solfato 1500 mg e sodio cloruro 384 mg; eccipienti: aspartame, sorbitolo, acido citrico, macrogol 4000. Indicazioni terapeutiche Alleviamento dei sintomi nelle forme lievi/moderate di artrosi del ginocchio. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda (Lodi); Falorni s.r.l., via Provinciale Lucchese n. 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Dona» «1500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine. Codice A.I.C.: 043386010; classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Dona» «1500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine. Codice A.I.C.: 043386010; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.