Gazzetta n. 239 del 14 ottobre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Domosedan gel» 7,6 mg/ml gel per mucosa orale.


Estratto del provvedimento n. 765 del 18 settembre 2014

Medicinale veterinario DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml gel per mucosa orale (A.I.C. nn. 104035011).
Titolare: Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finlandia.
Numero procedura europea: IE/V/0218/001/IB/003
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi.
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato:
6.3. Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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