Gazzetta n. 237 del 11 ottobre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Meropenem Kabi» Estratto determinazione V & A n. 1906/2014 del 19 settembre 2014 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale MEROPENEM KABI. E' autorizzata la seguente variazione: B.I.z). Presentazione di una versione aggiornata dell'ASMF, relativamente al medicinale Meropenem Kabi, nelle forme e confezioni: AIC n. 039522014 - "500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione" 1 flaconcino da 20 ml; AIC n. 039522026 - "500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione" 10 flaconcini da 20 ml; AIC n. 039522038 - "1000 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione" 1 flaconcino da 20 ml; AIC n. 039522040 - "1000 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione" 10 flaconcini da 20 ml. Aggiornamento del ASMF relativo al principio attivo meropenem tridrato sterile per il produttore ACS Dobfar. Present: ASMF rev. 3 - Ottobre 2010. Proposed: ASMF Rev. 7 - 1st - giugno 2014. Titolare AIC: Fresenius Kabi Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Camagre, 41 - 37063 - Isola della Scala - Verona (VR) Italia (codice fiscale 03524050238). Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.