Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan». Estratto determinazione V & A IP n. 1837 del 10 settembre 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 500 mg, comprimIdos efervescentes 20 compr. dalla Spagna con numero di autorizzazione 58156 Cod. Nac. 933564-9 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Farma 1000 S.R.L. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione: «Efferalgan» «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse; Codice A.I.C.: 037113103 (in base 10) 13DM8H (in base 32); Forma Farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa effervescente contiene: Principio attivo: Paracetamolo 500 mg; Eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio carbonato anidro; Sodio bicarbonato; Sorbitolo; Sodio saccarinato; Sodio docusato; Povidone; Sodio benzoato. Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico. Confezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine CIT S.r.l., Via Primo Villa, 17 - 20875 Burago di Molgora (MB); De Salute S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Efferalgan» «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse; Codice A.I.C.: 037113103; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Efferalgan» «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse; Codice A.I.C.: 037113103; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.