Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rozex». Estratto determinazione V & A n. 1936/2014 del 22 settembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati, relativamente al medicinale ROZEX, nelle forme e confezioni AIC n. 028809022 - "0,75% gel" tubo 30 g: modifica della specifica relativa al colore del prodotto finito al termine del periodo di validita': da: "da incolore a giallo chiaro (NMT GY6)" a: "da giallo a leggermente marrone (NMT GY6)" Titolare AIC: GALDERMA ITALIA S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Dell'Annunciata, 21, 20121 - Milano (MI) Italia, (codice fiscale 01539990349) Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.