Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Addamel N». Estratto determinazione V & A n. 1923/2014 del 22 settembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: B.II.e.1.a.3 Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito Composizione qualitativa e quantitativa Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici., relativamente al medicinale ADDAMEL N, nelle forme e confezioni AIC n. 029231026 - "concentrato per soluzione per infusione"20 fiale 10 ml: modifica dell'adesivo utilizzato per l'etichettatura dei flaconcini, Raflatac RP 31P, come di seguito riportato: da: adesivo per l'etichettatura dei flaconcini: Raflatac RP 31C a: adesivo per l'etichettatura dei flaconcini: Raflatac RP 31P Titolare AIC: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in Via Camagre, 41, 37063 - Isola della Scala - Verona (VR) Italia, (codice fiscale 03524050238) Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.