Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluorouracile AHCL».


Estratto determinazione V & A n. 1866/2014 del 15 settembre 2014

E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del Risk Management Plan.
relativamente al medicinale FLUOROURACILE AHCL ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
N° PROCEDURA: UK/H/1185/001/II/023
Tipologia della variazione: C.1.z) Altra variazione
TITOLARE AIC: ACCORD HEALTHCARE LIMITED
SMALTIMENTO SCORTE
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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