Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Telmisartan Zentiva». Estratto determinazione V & A n. 1869/2014 del 15 settembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo Deva Holding A.S. relativamente al medicinale TELMISARTAN ZENTIVA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. N° PROCEDURA: DE/H/3123/001-003/11/009 Tipologia della variazione: B.I.a z) Aggiornamento del DMF del produttore del principio attivo - Altra variazione TITOLARE AIC: ZENTIVA ITALIA S.R.L. SMALTIMENTO SCORTE I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.