Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ramipril Tecnigen». |
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Estratto determinazione V & A/1785 del 9 settembre 2014
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. (codice fiscale 07611511002) con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare 36, 00040 - Pomezia - Roma (RM), Medicinale KIROPRESS. Confezioni: AIC n. 038323010 - «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili; AIC n. 038323022 - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili; AIC n. 038323034 - «10 mg compresse» 28 compresse divisibili, e' ora trasferita alla societa': Tecnigen S.r.l. (codice fiscale 08327600964) con sede legale e domicilio fiscale in via Galileo Galilei 40, 20092 - Cinisello Balsamo - Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in Ramipril Tecnigen. I lotti del medicinale, prodotti a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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