Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Delius». |
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Estratto determinazione V & A/1803 del 10 settembre 2014
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pantafarm Srl (codice fiscale 07441660631) con sede legale e domicilio fiscale in via Palestro, 14, 00185 - Roma (RM), Medicinale: DELIUS. Confezioni: AIC n. 035306012 - «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml; AIC n. 035306024 - «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml; AIC n. 035306036 - «2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml, e' ora trasferita alla societa': S.F. Group S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio fiscale in via Beniamino Segre, 59, 00134 - Roma (RM). I lotti del medicinale, prodotti a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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