Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Amlodipina Tecnigen». |
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Estratto determinazione V & A/1788 del 9 settembre 2014
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Professionalcare S.r.l. (codice fiscale n. 05509060967) con sede legale e domicilio fiscale in Corso Magenta n. 32, 20123 - Milano (MI). Medicinale: ARISTAMID. Confezione A.I.C.: n. 038654012 - «5 mg compresse» 28 compresse divisibili; n. 038654024 - «10 mg compresse» 14 compresse divisibili. E' ora trasferita alla societa': Tecnigen S.r.l. (codice fiscale n. 08327600964) con sede legale e domicilio fiscale in via Galileo Galilei n. 40, 20092 - Cinisello Balsamo - Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in AMLODIPINA TECNIGEN. I lotti del medicinale, prodotti a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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