Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan». Estratto determinazione V & A IP n. 1932 del 22 settembre 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DEPON MAXIMUM Effervescent tablet 1G/Tab dalla Grecia con numero di autorizzazione 34406/01-07-2003, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: Farmavox S.r.l. con sede legale in Via Giuseppe Parini 9 - 20121 Milano; Confezione: EFFERALGAN «ADULTI 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse Codice A.I.C.: 043389016 (in base 10) 19D42S (in base 32) Forma Farmaceutica: compressa effervescente Composizione: ogni compressa effervescente contiene Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg; Eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio bicarbonato; Sodio carbonato anidro; Sorbitolo; Sodio docusato; Povidone; Sodio saccarinato; Sodio benzoato. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti; trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti. Confezionamento secondario: E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago di Molgora (MB); S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; PB Beltracchini s.r.l. Via Santo Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: EFFERALGAN «ADULTI 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse Codice A.I.C.: 043389016; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: EFFERALGAN «ADULTI 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse Codice A.I.C.: 043389016; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed e' valida fino al 30/09/2016.