Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Nanoalbumon» Estratto determinazione V & A n. 1868/2014 del 15 settembre 2014 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale NANOALBUMON. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta di un nuovo sito: Sanquin Plasma Products (SPP) - Plesmanlaan 125 - 1066 CX Amsterdam (NL) relativamente al medicinale NANOALBUMON ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Numero procedura: DK/H/1523/001/II/010. Tipologia della variazione: Tipo II - B.I.a.1 Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea. Titolare AIC: Radiopharmacy Laboratory LTD. Smaltimento scorte: I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.