Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Nanoalbumon» Estratto determinazione V & A n. 1867/2014 del 15 settembre 2014 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale NANOALBUMON. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta del sito come produttore dell'intermedio pasta V. Come conseguenza di questa modifica, lo stesso sito viene aggiunto per il controllo di qualita' e viene introdotta una modifica di una metodica per il controllo. Il processo produttivo rimane invariato relativamente al medicinale NANOALBUMON ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Numero procedura: DK/H/1523/001/II/011. Tipologia della variazione: B.I.a.1.e) Modifiche qualitative del principio attivo. Fabbricazione. Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante. Titolare AIC: Radiopharmacy Laboratory LTD. Smaltimento scorte: I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.