Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox» Estratto determinazione V & A IP n. 1899 del 19 settembre 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MAALOX PLUS 50 comprimidos para mastigar dal Portogallo con numero di autorizzazione 5100920, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmavox S.r.l., con sede legale in via Giuseppe Parini, 9 - 20121 Milano. Confezione: MAALOX «PLUS compresse masticabili» 30 compresse. Codice AIC: 042959027 (in base 10) 18Z05M (in base 32). Forma farmaceutica: compresse masticabili. Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: magnesio idrossido 200 mg; alluminio ossido idrato 200 mg; dimeticone 25 mg; eccipienti: amido di mais; acido citrico; amido di mais pregelatinizzato; glucosio; mannitolo; saccarosio; sorbitolo, talco; magnesio stearato; saccarina sodica; aroma di limone; aroma di crema svizzera; ossido di ferro giallo (E 172). Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del bruciore e dell'iperacidita' dello stomaco occasionali. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine CIT S.r.l., via Primo Villa, 17 - 20875 Burago di Molgora (MB); S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: MAALOX «PLUS compresse masticabili» 30 compresse. Codice AIC: 042959027. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: MAALOX «PLUS compresse masticabili» 30 compresse. Codice AIC: 042959027. OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.