Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nelio 5 mg compresse per cani e Nelio 20 mg compresse per cani». Estratto del provvedimento n. 749 dell'11 settembre 2014 Oggetto: medicinale veterinario NELIO 5 mg compresse per cani e NELIO 20 mg compresse per cani (A.I.C. nn. 104145). Titolare: SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France. Numero procedura europea: FR/V/0205/001-002/IB/007. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 21 mesi a 24 mesi per il Nelio 5 mg compresse per cani e da 21 mesi a 36 mesi per il Nelio 20 mg compresse per cani. Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato: Per Nelio 5 mg compresse per cani: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' delle compresse divise: 72 ore. Per Nelio 20 mg compresse per cani: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Periodo di validita' delle compresse divise: 72 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.