Gazzetta n. 233 del 7 ottobre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Pensa Pharma». Estratto determinazione V & A/1924 del 22 settembre 2014 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Epifarma S.R.L (codice fiscale n. 01135800769) con sede legale e domicilio fiscale in via S. Rocco, 6, 85033 - Episcopia - Potenza (PZ). Medicinale: LEVOFLOXACINA EPIFARMA. Confezione: A.I.C. n. 040050015 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse; A.I.C. n. 040050027 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse. Alla societa': Pensa Pharma S.P.A. (codice fiscale 02652831203) con sede legale e domicilio fiscale in via Rosellini Ippolito, 12, 20124 - Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in «Levofloxacina pensa Pharma». Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.