Gazzetta n. 233 del 7 ottobre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ossinova» 800 mg/g, polvere per soluzione orale per Vitelli da latte, Suini, Polli da Carne, Galline ovaiole, Tacchini e «Ossinova» 20%, 200 mg/g, polvere orale per uso in acqua da bere o in alimento liquido per Vitelli da latte, Suini, Polli da Carne, galline ovaiole, tacchini. Estratto del provvedimento n. 745 del 9 settembre 2014 Oggetto: Medicinale veterinario "OSSINOVA" 800 mg/g, polvere per soluzione orale per Vitelli da latte, Suini, Polli da Carne, Galline ovaiole, Tacchini e "OSSINOVA" 20 %, 200 mg/g, polvere orale per uso in acqua da bere o in alimento liquido per Vitelli da latte, Suini, Polli da Carne, galline ovaiole, tacchini Confezioni: - OSSINOVA" 20 %, 200 mg/g, polvere orale per uso in acqua da bere o in alimento liquido - sacco da 5 Kg - AIC n. 104401017 - "OSSINOVA" 800 mg/g, polvere per soluzione orale - sacco da 5 Kg - AIC n. 104401029 - busta da 5 Kg - AIC n. 104401043 - busta da 1 Kg - AIC n. 104401031 Titolare: TERNOVA S.r.l. con sede in Via della Liberta', 1 - 40064 Ozzano Emilia (BO) Modifica: Variazione di tipo IBunforseen Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: indicazione della durata del trattamento. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati con l'aggiunta della seguente frase: RCP 4.9 Posologia e via di somministrazione Durata del trattamento: 3 - 5 giorni Le etichette ed il foglietto illustrativo devono essere modificati in accordo alle su indicate variazioni apportate all'RCP. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a data di scadenza indicata nella confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.