Gazzetta n. 232 del 6 ottobre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noroseal» 2,6 g sospensione intramammaria per bovini. |
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Estratto del provvedimento n. 724 del 4 settembre 2014
Oggetto: medicinale veterinario "NOROSEAL" 2,6 g sospensione intramammaria per bovini (A.I.C. nn. 104548). Titolare: Norbrook Laboratories Limited, Station Works Camlough Road, Newry Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. Numero procedura europea: UK/V/0474/001/IB/005. Si autorizza la modifica del punto 6.4 del SPC e relative sezione 11 del foglietto illustrativo come di seguito indicato: 6.4. Speciali precauzioni per la conservazione. Nessuna particolare precauzione di conservazione. In condizioni di freddo il prodotto prima della somministrazione deve essere riportato a temperatura ambiente riscaldandolo in acqua tiepida per 5 minuti al fine di facilitarne la siringabilita'. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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