Gazzetta n. 232 del 6 ottobre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zodon» 88 mg, 150 mg e 264 mg compresse masticabili per cani.


Decreto n. 98 del 17 settembre 2014

Procedura decentrata n. UK/V/0511/001-003/DC.
Medicinale veterinario "ZODON" 88 mg, 150 mg e 264 mg compresse masticabili per cani.
Titolare A.I.C.: Sogeval 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches 53000 Laval - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare Sogeval 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches 53000 Laval - Francia e lo stabilimento Sogeval Zone Autoroutiere - 53950 Louverne - Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
"Zodon" 88 mg compresse masticabili per cani:
scatola di cartone contenente 1 blister da 10 compresse (10 compresse) - A.I.C. n. 104652019;
scatola di cartone contenente 2 blister da 10 compresse (20 compresse) - A.I.C. n. 104652021;
scatola di cartone contenente 10 blister da 10 compresse (100 compresse) - A.I.C. n. 104652033;
scatola di cartone contenente 12 blister da 10 compresse (120 compresse) - A.I.C. n. 104652045;
scatola di cartone contenente 24 blister da 10 compresse (240 compresse) - A.I.C. n. 104652058;
"Zodon" 150 mg compresse masticabili per cani:
scatola di cartone contenente 1 blister da 8 compresse (8 compresse) - A.I.C. n. 104652060;
scatola di cartone contenente 2 blister da 8 compresse (16 compresse) - A.I.C. n. 104652072;
scatola di cartone contenente 12 blister da 8 compresse (96 compresse) - A.I.C. n. 104652084;
scatola di cartone contenente 30 blister da 8 compresse (240 compresse) - A.I.C. n. 104652096;
"Zodon" 264 mg compresse masticabili per cani:
scatola di cartone contenente 1 blister da 6 compresse (6 compresse) - A.I.C. n. 104652108;
scatola di cartone contenente 2 blister da 6 compresse (12 compresse) - A.I.C. n. 104652110;
scatola di cartone contenente 16 blister da 6 compresse (96 compresse) - A.I.C. n. 104652122;
scatola di cartone contenente 20 blister da 6 compresse (120 compresse) - A.I.C. n. 104652134;
scatola di cartone contenente 40 blister da 6 compresse (240 compresse) - A.I.C. n. 104652146.
Composizione:
"Zodon" 88 mg compresse masticabili per cani una compressa contiene:
principio attivo: Clindamicina (come cloridrato) 88 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
"Zodon" 150 mg compresse masticabili per cani una compressa contiene:
principio attivo: Clindamicina (come cloridrato) 150 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
"Zodon" 264 mg compresse masticabili per cani una compressa contiene:
principio attivo: Clindamicina (come cloridrato) 264 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento di ferite infette ed ascessi ed infezioni della cavita' orale/dentale, causate da o associate a Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (eccetto Streptococcus faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum e Clostridium perfringens;
per il trattamento di piodermite superficiale associate a Staphylococcus pseudintermedius;
per il trattamento di osteomieliti causate da Staphylococcus aureus.
Validita':
validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi;
validita' delle parti di compresse non utilizzate: 72 ore.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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