Gazzetta n. 232 del 6 ottobre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zodon» 88 mg, 150 mg e 264 mg compresse masticabili per cani. |
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Decreto n. 98 del 17 settembre 2014
Procedura decentrata n. UK/V/0511/001-003/DC. Medicinale veterinario "ZODON" 88 mg, 150 mg e 264 mg compresse masticabili per cani. Titolare A.I.C.: Sogeval 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches 53000 Laval - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare Sogeval 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches 53000 Laval - Francia e lo stabilimento Sogeval Zone Autoroutiere - 53950 Louverne - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: "Zodon" 88 mg compresse masticabili per cani: scatola di cartone contenente 1 blister da 10 compresse (10 compresse) - A.I.C. n. 104652019; scatola di cartone contenente 2 blister da 10 compresse (20 compresse) - A.I.C. n. 104652021; scatola di cartone contenente 10 blister da 10 compresse (100 compresse) - A.I.C. n. 104652033; scatola di cartone contenente 12 blister da 10 compresse (120 compresse) - A.I.C. n. 104652045; scatola di cartone contenente 24 blister da 10 compresse (240 compresse) - A.I.C. n. 104652058; "Zodon" 150 mg compresse masticabili per cani: scatola di cartone contenente 1 blister da 8 compresse (8 compresse) - A.I.C. n. 104652060; scatola di cartone contenente 2 blister da 8 compresse (16 compresse) - A.I.C. n. 104652072; scatola di cartone contenente 12 blister da 8 compresse (96 compresse) - A.I.C. n. 104652084; scatola di cartone contenente 30 blister da 8 compresse (240 compresse) - A.I.C. n. 104652096; "Zodon" 264 mg compresse masticabili per cani: scatola di cartone contenente 1 blister da 6 compresse (6 compresse) - A.I.C. n. 104652108; scatola di cartone contenente 2 blister da 6 compresse (12 compresse) - A.I.C. n. 104652110; scatola di cartone contenente 16 blister da 6 compresse (96 compresse) - A.I.C. n. 104652122; scatola di cartone contenente 20 blister da 6 compresse (120 compresse) - A.I.C. n. 104652134; scatola di cartone contenente 40 blister da 6 compresse (240 compresse) - A.I.C. n. 104652146. Composizione: "Zodon" 88 mg compresse masticabili per cani una compressa contiene: principio attivo: Clindamicina (come cloridrato) 88 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; "Zodon" 150 mg compresse masticabili per cani una compressa contiene: principio attivo: Clindamicina (come cloridrato) 150 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; "Zodon" 264 mg compresse masticabili per cani una compressa contiene: principio attivo: Clindamicina (come cloridrato) 264 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di ferite infette ed ascessi ed infezioni della cavita' orale/dentale, causate da o associate a Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (eccetto Streptococcus faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum e Clostridium perfringens; per il trattamento di piodermite superficiale associate a Staphylococcus pseudintermedius; per il trattamento di osteomieliti causate da Staphylococcus aureus. Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi; validita' delle parti di compresse non utilizzate: 72 ore. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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