Gazzetta n. 230 del 3 ottobre 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Hospira». |
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Con la determinazione n. aRM - 187/2014-2857 del 12/09/2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta HOSPIRA ITALIA S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: GEMCITABINA HOSPIRA Confezione: 038971014 Descrizione: "200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 200 MG Medicinale: GEMCITABINA HOSPIRA Confezione: 038971026 Descrizione: "200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI DA 200 MG Medicinale: GEMCITABINA HOSPIRA Confezione: 038971038 Descrizione: "1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 1 G Medicinale: GEMCITABINA HOSPIRA Confezione: 038971040 Descrizione: "1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI DA 1 G Medicinale: GEMCITABINA HOSPIRA Confezione: 038971053 Descrizione: "2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 2 G Medicinale: GEMCITABINA HOSPIRA Confezione: 038971065 Descrizione: "2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINO DA 2 G Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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