Gazzetta n. 230 del 3 ottobre 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Dr. Reddy's». |
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Con la determinazione n. aRM - 182/2014-2551 dell'11/09/2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta DR. REDDY'S S.R.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: OLANZAPINA DR. REDDY'S Confezione: 040456016 Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: OLANZAPINA DR. REDDY'S Confezione: 040456028 Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: OLANZAPINA DR. REDDY'S Confezione: 040456030 Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: OLANZAPINA DR. REDDY'S Confezione: 040456042 Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: OLANZAPINA DR. REDDY'S Confezione: 040456055 Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: OLANZAPINA DR. REDDY'S Confezione: 040456067 Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: OLANZAPINA DR. REDDY'S Confezione: 040456079 Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: OLANZAPINA DR. REDDY'S Confezione: 040456081 Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: OLANZAPINA DR. REDDY'S Confezione: 040456093 Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: OLANZAPINA DR. REDDY'S Confezione: 040456105 Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: OLANZAPINA DR. REDDY'S Confezione: 040456117 Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: OLANZAPINA DR. REDDY'S Confezione: 040456129 Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: OLANZAPINA DR. REDDY'S Confezione: 040456131 Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: OLANZAPINA DR. REDDY'S Confezione: 040456143 Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: OLANZAPINA DR. REDDY'S Confezione: 040456156 Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: OLANZAPINA DR. REDDY'S Confezione: 040456168 Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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