Gazzetta n. 230 del 3 ottobre 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Reddy». |
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Con la determinazione n. aRM - 180/2014-2551 dell'11 settembre 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Dr. Reddy's S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Specialita' medicinale: OLANZAPINA REDDY. Confezione: 040457018 Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457020 Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457032 Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457044 Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457057 Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457069 Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457071 Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457083 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457095 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457107 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457119 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457121 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457133 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457145 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457158 Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457160 Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457172 Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457184 Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457196 Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457208 Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister ALU/ALU/ Confezione: 040457210 Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister ALU/ALU/ Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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