Gazzetta n. 230 del 3 ottobre 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Dr. Reddy's».

Con la determinazione n. aRM - 179/2014-2551 dell'11 settembre 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Dr. Reddy's S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: QUETIAPINA DR. REDDY'S
Confezioni:
A.I.C. n. 042201018 - «25 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201020 - «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201032 - «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201044 - «25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201057 - «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201069 - «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201071 - «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201083 - «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201095 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201107 - «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201119 - «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201121 - «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201133 - «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201145 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201158 - «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201160 - «300 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201172 - «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201184 - «300 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201196 - «200 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 042201208 - «300 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.