Gazzetta n. 228 del 1 ottobre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Butagran Equi» 200 mg/g polvere orale per cavalli. Estratto del provvedimento n. 729 del 4 settembre 2014 Oggetto: Medicinale veterinario "BUTAGRAN EQUI" 200 mg/g polvere orale per cavalli - A.I.C. n. 104470024. Titolare: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer, Olanda. Numero procedura europea: UK/V/0394/001/IB/002. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni. Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente dopo l'apertura. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.