Gazzetta n. 227 del 30 settembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amikavet». Estratto del provvedimento n. 710 del 28 agosto 2014 Medicinale veterinario: AMIKAVET. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101319085; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101319097; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101319109. Titolare: Merial Italia S.p.A., via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano. Variazione di tipo IA B.II.b.2 c2. Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti: con controllo dei lotti/prove. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione di cui sopra. Per effetto della suddetta variazione il paragrafo nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla produzione responsabile del rilascio lotti di fabbricazione, se diversi del foglietto illustrativo, delle etichette interne ed esterne, e' modificato come segue: «Produttore e responsabile rilascio lotti: Izo S.r.l., strada statale 234 - 27013 Chignolo Po (Pavia)». Inoltre, nel paragrafo «Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento dei medicinali non utilizzati o degli eventuali rifiuti» delle etichette interne delle confezioni in oggetto, la frase: «Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformita' alla disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non utilizzati o scaduti» e' sostituita con: «Smaltimento. Leggere il foglietto illustrativo». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.