Gazzetta n. 227 del 30 settembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Clopidogrel Actavis» Estratto determinazione V & A n. 1848/2014 dell'11 settembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: approvazione per il nuovo fornitore di sostanza attiva clopidogrel besilato «Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Limited, Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejiang Province, 317321, P.R. China», in possesso del Drug Master File Version No.002 datata 2012-08, relativamente al medicinale CLOPIDOGREL ACTAVIS ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. N. procedura: DK/H/1579/001/II/008. Tipologia della variazione: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva. Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF. Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.