Gazzetta n. 226 del 29 settembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Levofloxacina Sandoz» Estratto determinazione V & A n. 1845/2014 dell'11 settembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Drug Master File (DMF) Versione MLL/LFX/AP/001/00, datata ottobre 2011. Relativamente al medicinale LEVOFLOXACINA SANDOZ ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Numero procedura: UK/H/1301/001-002/II/013. Tipologia della variazione: B.I.a z) Modifica nella fabbricazione della sostanza attiva - Altra variazione. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.A. Smaltimento scorte: i lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.