Gazzetta n. 224 del 26 settembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Olanzapina Aurobindo». Estratto determinazione V & A n. 1720/2014 del 1º settembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: C.I.Z Introduzione del nuovo Risk Management Plan del prodotto in accordo alla nuova legislazione di farmacovigilanza relativamente al medicinale OLANZAPINA AUROBINDO ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Numero procedura: PT/H/0487/001,002,004/II/003. Tipologia: C.I z) Altra variazione. Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Smaltimento scorte: i lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.