Gazzetta n. 224 del 26 settembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Fluoresceina Sodica Monico». Estratto determinazione V & A n. 1728/2014 del 1° settembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.1.b) Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il sostegno di un ASMF (Master File del principio attivo), relativamente al medicinale FLUORESCEINA SODICA MONICO, nelle forme e confezioni A.I.C. n. 034416014 - «1g/5ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale: Aggiunta del nuovo fornitore Icrom SPA, via delle Arti, 33 20863, Concorrezzo-MB (Italy) per il P.A. Fluoresceina Sodica Titolare A.I.C.: Monico S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Ponte di Pietra, 7, 30173 - Mestre - Venezia (VE) Italia, (codice fiscale 00228550273). Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.