Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoleprin» |
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Con la determinazione n. aRM - 164/2014-1392 del 5 settembre 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: AZOLEPRIN. Confezioni: A.I.C. n. 040802047 - «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore PE; A.I.C. n. 040802035 - «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in contenitore PE; A.I.C. n. 040802023 - «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore PE; A.I.C. n. 040802011 - «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in contenitore PE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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