Gazzetta n. 219 del 20 settembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nobivac Tricat Trio» Estratto del provvedimento n. 700 del 28 agosto 2014 Medicinale veterinario: NOBIVAC TRICAT TRIO. Confezione: A.I.C. n. 103903. Titolare A.I.C.: Intervet International BV con sede in Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer - The Netherland. Modifica: Variazione tipo I.A, n. B.II.e.5.a.1: modifica delle dimensioni del prodotto finito - modifica entro i limiti delle dimensioni delle confezioni al momento approvate. Si autorizza l'aggiunta di due nuove confezioni, e precisamente: Scatola in PET con 5 fiale di vaccino da 1 dose + 5 fiale di solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903074; Scatola in PET con 25 fiale di vaccino da 1 dose + 25 fiale di solvente da 1 ml - A.I.C. n.103903086. Per effetto della variazione sopra indicata il sommario delle caratteristiche del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato: 8. Numero(i) di autorizzazione all'immissione in commercio: Scatola di cartone con 5 fiale di vaccino da 1 dose + 5 fiale di solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903011; Scatola di cartone con 25 fiale di vaccino da 1 dose + 25 fiale di solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903023; Scatola di cartone con 10 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C. n. 103903035; Scatola di cartone con 50 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C. n. 103903047; Scatola in PET con 10 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C. n. 103903050; Scatola in PET con 50 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C. n. 103903062; Scatola in PET con 5 fiale di vaccino da 1 dose + 5 fiale di solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903074; Scatola in PET con 25 fiale di vaccino da 1 dose + 25 fiale di solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903086. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.