Gazzetta n. 219 del 20 settembre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Equimoxectin» 18,92 mg/g gel orale per cavalli e ponies.


Estratto decreto n. 81 del 28 agosto 2014

Procedura decentrata n. FR/V/0264/001/DC.
Medicinale veterinario: EQUIMOXECTIN 18,92 mg/g gel orale per cavalli e ponies.
Titolare A.I.C.: La societa' Continental Farmaceutica, rue Laid Burniat, 1348 Louvain-la-Neuve - Belgio.
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L. Ctra Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya, Girona - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola contenente una siringa da 14.8 g di gel - A.I.C. n. 104663012;
Scatola contenente 10 siringhe confezionate singolarmente da 14.8 g di gel - A.I.C. n. 104663024;
Scatola contenente 20 siringhe da 14.8 g di gel - A.I.C. n. 104663036.
Composizione: ogni grammo contiene:
Principio attivo: Moxidectin - 18.92 mg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di Destinazione: cavalli e ponies.
Indicazioni terapeutiche: il medicinale veterinario e' indicato per il trattamento delle infestioni causate da ceppi di parassiti sensibili al moxidectin.
Grandi strongili:
Strongylus vulgaris (adulti e stadio endoarterioso);
Strongylus adentatus (adulti e stadio viscerale);
Triodontophorus brevicauda (adulti);
Triodontophorus serratus (adulti);
Triodontophorus tenuicollis (adulti).
Piccoli strongili (adulti e larve intraluminali):
Cyathostomum spp.;
Cylicocyclus spp.;
Cylicostephanus spp.;
Cylicodontophorus spp.;
Gyalocephalus spp.
Ascaridi:
Parascaris equorum (adulti e stato larvale).
Altre specie:
Oxyuris equi (adulti e stadio larvale);
Habronema muscae (adulti);
Gasterophilus intestinalis (L2 e L3);
Gasterophilus nasalis (L2 e L3);
Strongyloides westeri (adulti);
Trichostrongylus axei.
Il medicinale veterinario ha una efficacia persistente di due settimane contro i piccoli strongili. L'escrezione di uova di piccoli strongili e' soppressa per 90 giorni.
Il medicinale veterinario e' efficace contro gli stadi larvali intramuscolari L4 (in fase di sviluppo) dei piccoli strongili. Otto settimane dopo il trattamento, gli stadi larvali precoci (ipobiotici) EL3 dei piccoli strongili vengono eliminati.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 32 giorni.
Non utilizzare in equidi che producono latte destinato al consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone