Gazzetta n. 218 del 19 settembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Equipramox» 19,5 mg/g+121,7 mg/g gel orale. Decreto n. 82 del 28 agosto 2014 Medicinale veterinario EQUIPRAMOX 19,5 mg/g+121,7 mg/g gel orale. Titolare A.I.C.: Societa' Continental Farmaceutica con sede in rue Laid Burniat, 1 - 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio). Produttore e responsabile rilascio lotti: Societa' Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. nello stabilimento sito in Crta. Camprόdon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya (Girona) - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente una siringa da 14,4 g di gel - A.I.C. n. 104662010 scatola contenente 10 siringhe confezionate singolarmente da 14,4 g di gel - A.I.C. n. 104662022 scatola contenente 20 siringhe confezionate singolarmente da 14,4 g di gel - A.I.C. n. 104662034 scatola contenente 20 siringhe da 14,4 g di gel - A.I.C. n. 104662046 Composizione: ogni grammo contiene: Principi attivi: Moxidectin 19,5 mg Praziquantel 121,7 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cavalli Indicazioni terapeutiche: Nei cavalli: per il trattamento delle infestioni miste da cestodi e nematodi o artropodi sostenute da ceppi sensibili al moxidectin e al praziquantel di: Grandi strongili: Strongylus vulgaris (adulti), Strongylus edentatus (adulti), Triodontophorus brevicauda (adulti), Triodontophorus serratus (adulti), Triodontophorus tenuicollis (adulti) Piccoli strongili (adulti e larve in sviluppo intraluminale): Cyathostomum spp., Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus spp. Ascaridi: Parascaris equorum (adulti) Altre specie: Oxyuris equi (adulti), Habronema muscae (adulti), Gasterophilus intestinalis (L2, L3), Gasterophilus nasalis (L2, L3), Strongyloides westeri (adulti), Trichostrongylus axei (adulti) Cestodi (tenie) (adulti): Anoplocephala perfogliata, Anoplocephala magna, Paranoplocephala mammillana. Il periodo di ricomparsa delle uova dei piccoli strongili e' di 90 giorni. Il prodotto e' efficace contro gli stadi larvali intramucosali L4 (in fase di sviluppo) dei piccoli strongili. Otto settimane dopo il trattamento sono eliminate le larve precoci (ipobiotiche) EL3 dei piccoli strongili. Tempi di attesa: Carne e visceri: 64 giorni Latte: uso non consentito in cavalle in lattazione che producono latte per il consumo umano. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.