Gazzetta n. 216 del 17 settembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Reminyl». Estratto determinazione V & A/1754 del 2 settembre 2014 Medicinale: REMINYL. Confezioni: 034752016 - 14 Compresse Rivestite Con Film Da 4 mg In Blister (Pvc-Pe-Pvdc/Alu) 034752028 - 14 Compresse Rivestite Con Film Da 8 mg In Blister (Pvc-Pe-Pvdc/Alu) 034752030 - 56 Compresse Rivestite Con Film Da 8 mg In Blister (Pvc-Pe-Pvdc/Alu) 034752042 - 56 Compresse Rivestite Con Film Da 12 mg In Blister (Pvc-Pe-Pvdc/Alu) 034752055 - 112 Compresse Rivestite Con Film Da 12 mg In Blister (Pvc-Pe-Pvdc/Alu) 034752067 - 168 Compresse Rivestite Con Film Da 12 mg In Blister (Pvc-Pe-Pvdc/Alu) 034752079 - 1 Bottiglia (Vetro Ambrato) Da 100 Ml Soluzione Da 4 Mg/Ml 034752081 - 56 Compresse Rivestite Con Film Da 4 Mg In Blister (Pvc-Pe-Pvdc/Alu) 034752093 - 112 Compresse Rivestite Con Film Da 8 Mg In Blister (Pvc-Pe-Pvdc/Alu) 034752105 - «8 Mg Capsule Rigide A Rilascio Prolungato» 7 Capsule In Blister Pvc -Pe-Pvdc/Alu 034752117 - «8 Mg Capsule Rigide A Rilascio Prolungato» 28 Capsule In Blister Pvc -Pe-Pvdc/Alu 034752129 - «8 Mg Capsule Rigide A Rilascio Prolungato» 300 Capsule In Flacone Hdpe 034752131 - «16 Mg Capsule Rigide A Rilascio Prolungato» 28 Capsule In Blister Pvc -Pe-Pvdc/Alu 034752143 - «16 Mg Capsule Rigide A Rilascio Prolungato» 56 Capsule In Blister Pvc -Pe-Pvdc/Alu 034752156 - «16 Mg Capsule Rigide A Rilascio Prolungato» 84 Capsule In Blister Pvc -Pe-Pvdc/Alu 034752168 - «16 Mg Capsule Rigide A Rilascio Prolungato» 300 Capsule In Flacone Hdpe 034752170 - «24 Mg Capsule Rigide A Rilascio Prolungato» 28 Capsule In Blister Pvc-Pe-Pvdc/Alu 034752182 - «24 Mg Capsule Rigide A Rilascio Prolungato» 56 Capsule In Blister Pvc-Pe-Pvdc/Alu 034752194 - «24 Mg Capsule Rigide A Rilascio Prolungato» 84 Capsule In Blister Pvc-Pe-Pvdc/Alu 034752206 - «24 Mg Capsule Rigide A Rilascio Prolungato» 300 Capsule In Flacone Hdpe 034752218 - «8 Mg /16 Mg Capsule Rigide A Rilascio Prolungato» 28+28 Capsule In Blister Pvc-Pe-Pvdc /Alu Starter Pack Titolare AIC: JANSSEN - CILAG SPA. 1. E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della presente determinazione, il mantenimento in commercio delle confezioni gia' prodotte, fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, previa consegna da parte dei farmacisti agli utenti, del foglio illustrativo aggiornato, ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determinazione del Direttore generale dell'AIFA concernente «Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali» n. 371 del 14 aprile 2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante: «Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia», convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 101 del 3 maggio 2014, efficace a decorrere dal 3 giugno 2014. 2. In ottemperanza alle disposizioni richiamate al precedente comma 1, i farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della presente determinazione. Il titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.