Gazzetta n. 216 del 17 settembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Cipralex». Estratto determinazione V & A/1704 del 1° settembre 2014 Medicinale: CIPRALEX. Confezioni: 35767019 - 14 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Chiaro Da 5 Mg 035767021 - 28 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Chiaro Da 5 Mg 035767033 - 56 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Chiaro Da 5 Mg 035767045 - 98 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Chiaro Da 5 Mg 035767058 - 14 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Chiaro Da 10 Mg 035767060 - 28 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Chiaro Da 10 Mg 035767072 - 56 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Chiaro Da 10 Mg 035767084 - 98 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Chiaro Da 10 Mg 035767096 - 14 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Chiaro Da 15 Mg 035767108 - 28 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Chiaro Da 15 Mg 035767110 - 56 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Chiaro Da15 Mg 035767122 - 98 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Chiaro Da 15 Mg 035767134 - 14 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Chiaro Da 20 Mg 035767146 - 28 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Chiaro Da 20 Mg 035767159 - 56 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Chiaro Da 20 Mg 035767161 - 98 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Chiaro Da 20 Mg 035767173 - 14 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 5 Mg 035767185 - 20 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 5 Mg 035767197 - 28 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 5 Mg 035767209 - 50 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 5 Mg 035767211 - 100 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 5 Mg 035767223 - 200 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 5 Mg 035767235 - 14 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 10 Mg 035767247 - 20 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 10 Mg 035767250 - 28 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 10 Mg 035767262 - 50 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 10 Mg 035767274 - 100 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Chiaro Da 10 Mg 035767286 - 200 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 10 Mg 035767298 - 14 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 15 Mg 035767300 - 20 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 15 Mg 035767312 - 28 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 15 Mg 035767324 - 50 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 15 Mg 035767336 - 100 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 15 Mg 035767348 - 200 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 15 Mg 035767351 - 14 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 20 Mg 035767363 - 20 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 20 Mg 035767375 - 28 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 20 Mg 035767387 - 50 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 20 Mg 035767399 - 100 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 20 Mg 035767401 - 200 Compresse Rivestite Con Film In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al Bianco Da 20 Mg 035767413 - 100 Compresse Rivestite Con Film In Contenitore Da 5 Mg 035767425 - 200 Compresse Rivestite Con Film In Contenitore Da 5 Mg 035767437 - 100 Compresse Rivestite Con Film In Contenitore Da 10 Mg 035767449 - 200 Compresse Rivestite Con Film In Contenitore Da 10 Mg 035767452 - 100 Compresse Rivestite Con Film In Contenitore Da 15 Mg 035767464 - 100 Compresse Rivestite Con Film In Contenitore Da 20 Mg 035767490 - 5 Mg Compresse Rivestite Con Film 100 Dosi Unitarie 035767502 - 5 Mg Compresse Rivestite Con Film 500 Dosi Unitarie 035767514 - 10 Mg Compresse Rivestite Con Film 49 Dosi Unitarie 035767526 - 10 Mg Compresse Rivestite Con Film 100 Dosi Unitarie 035767538 - 10 Mg Compresse Rivestite Con Film 500 Dosi Unitarie 035767540 - 15 Mg Compresse Rivestite Con Film 49 Dosi Unitarie 035767553 - 15 Mg Compresse Rivestite Con Film 100 Dosi Unitarie 035767565 - 15 Mg Compresse Rivestite Con Film 500 Dosi Unitarie 035767577 - 20 Mg Compresse Rivestite Con Film 49 Dosi Unitarie 035767589 - 20 Mg Compresse Rivestite Con Film 100 Dosi Unitarie 035767591 - 20 Mg Compresse Rivestite Con Film 500 Dosi Unitarie 035767603 - 5 Mg Compresse Rivestite Con Film 49 Dosi Unitarie 035767615 - «10mg/Ml Gocce Orali, Soluzione» Flacone Di Vetro Da 15 Ml Con Contagocce 035767627 - «10 Mg/Ml Gocce Orali, Soluzione» Flacone Di Vetro Da 28 Ml Con Contagocce 035767639 - «10 Mg/Ml Gocce Orali, Soluzione» Flacone Di Vetro Da 15 Ml Con Siringa 035767641 - «10 Mg/Ml Gocce Orali, Soluzione» Flacone Di Vetro Da 28 Ml Con Siringa 035767654 - «20 Mg/Ml Gocce Orali, Soluzione» 1 Flacone Di Vetro Da 15 Ml Con Contagocce In Pe Titolare AIC: H. LUNDBECK A/S. 1. E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della presente determinazione, il mantenimento in commercio delle confezioni gia' prodotte, fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, previa consegna da parte dei farmacisti agli utenti, del foglio illustrativo aggiornato, ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determinazione del Direttore generale dell'AIFA concernente «Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali» n. 371 del 14 aprile 2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante: «Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia», convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 101 del 3 maggio 2014, efficace a decorrere dal 3 giugno 2014. 2. In ottemperanza alle disposizioni richiamate al precedente comma 1, i farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della presente determinazione. Il titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.