Gazzetta n. 215 del 16 settembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinari «Izovac HG», «Izovac Lepto 3», «Izovac Malrosso», «Izovac MG», «Izovac ND», «Izovac ND-EDS», «Izovac ND-EDS-IB», «Izovac ND-EDS-IBD», «Izovac NDV-EDS-HG», «Izovac NDV-HG», «Izovac Pleuro», «Izovac Rinite» e «Izovac SUI-FLU». Estratto del provvedimento n. 664 dell'8 agosto 2014 Oggetto: Medicinali veterinari: IZOVAC HG - A.I.C. 100182 IZOVAC LEPTO 3 - A.I.C. 101621 IZOVAC MALROSSO - A.I.C. 102377 IZOVAC MG - A.I.C. 102183 IZOVAC ND - A.I.C. 101617 IZOVAC ND-EDS - A.I.C. 102182 IZOVAC ND-EDS-IB - A.I.C. 101613 IZOVAC ND-EDS-IBD - A.I.C. 101615 IZOVAC NDV-EDS-HG - A.I.C. 103008 IZOVAC NDV-HG - A.I.C. 103024 IZOVAC PLEURO - A.I.C. 101609 IZOVAC RINITE - A.I.C. 100183 IZOVAC SUI-FLU - A.I.C. 100025 Titolare: IZO SpA con sede e domicilio fiscale in Brescia, Via Bianchi 9 - codice fiscale 00291440170. Modifica: Raggruppamento di variazioni di tipo II: tipo II.B.II.b.1.c) Sostituzione di un sito di fabbricazione in cui sono effettuate tutte le operazioni di fabbricazione, ad eccezione del rilascio dei lotti, del controllo e del confezionamento secondario, destinato alle forme farmaceutiche prodotte attraverso procedimenti di fabbricazione complessi; tipo II.B.II.b.2.c)3 Sostituzione di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti compreso il controllo; tipo IA. B.II.b.1.a Sostituzione di un sito di fabbricazione per il confezionamento secondario; Tipo IAin. A.1 Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Si autorizza, per i medicinali veterinari indicati in oggetto, la sostituzione del sito di produzione IZO SpA, Via Bianchi 9 - Brescia, con il nuovo sito IZO Srl a socio unico, S.S. 234 km 28,200, Chignolo Po (PV), responsabile per tutte le fasi di produzione incluso il controllo ed il rilascio dei lotti del prodotto finito. Si autorizza, inoltre, la modifica del nome e dell'indirizzo del titolare dell'A.I.C. da: IZO SpA - Via Bianchi 9 - 25124 Brescia; a: IZO Srl a socio unico - Via San Zeno 99/A - 25124 Brescia. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.