Gazzetta n. 214 del 15 settembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «ALFAGLANDIN C» Decreto n. 78 del 19 agosto 2014 Procedura repeat Use n. NL/V/0146/001/E/001. Procedure mutuo riconoscimento n. NL/V/0146/001/II/004 e n. NL/V/0146/001/IA/005 Medicinale veterinario «ALFAGLANDIN C» 0,250 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: societa' Alfasan Nederland BV con sede in P.O. Box 78 - 3440 AB Woerden - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Kuipersweg 9, 3449 JA Woerden - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola in polistirene con 28 fiale di vetro da 20 ml - A.I.C. n. 104698016; Scatola in cartone con 1 fiala di vetro da 20 ml - A.I.C. n. 104698028. Composizione: per ml: principio attivo: Cloprostenolo 0,250 mg (come cloprostenolo sodico); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovine (vacche). Indicazioni terapeutiche: Piometra dovuta a corpo luteo funzionale o persistente; Sub-estro dovuto a corpo luteo funzionale o persistente; Sincronizzazione dell'estro; Interruzione di una gravidanza anomala fino al 150° giorno; Cisti ovariche luteiniche; Induzione del parto. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura della confezione primaria: 28 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri: 1 giorno; latte: zero ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.