Gazzetta n. 213 del 13 settembre 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cibriss».



Con la determinazione n. aRM - 129/2014-813 del 6 agosto 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 settembre 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Teva Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Specialita' medicinale: CIBRISS.
Confezione: 041085034.
Descrizione: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore» 168 fiale monodose in LDPE da 5 ml.
Medicinale: CIBRISS.
Confezione: 041085022.
Descrizione: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore» 112 fiale monodose in LDPE da 5 ml.
Medicinale: CIBRISS.
Confezione: 041085010.
Descrizione: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore» 56 fiale monodose in LDPE da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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