Gazzetta n. 212 del 12 settembre 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trandolapril Arrow».

Con la determinazione n. aRM - 153/2014-2659 del 20 agosto 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Arrow Generics Ltd l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TRANDOLAPRIL ARROW.
Confezioni:
038091017 - «0,5 mg capsule rigide» 14 capsule in blister AL/AL;
038091029 - «0,5 mg capsule rigide» 20 capsule in blister AL/AL;
038091031 - «0,5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister AL/AL;
038091043 - «0,5 mg capsule rigide» 50 capsule in blister AL/AL;
038091056 - «0,5 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/AL;
038091068 - «0,5 mg capsule rigide» 98 capsule in blister AL/AL;
038091070 - «0,5 mg capsule rigide» 100 capsule in blister AL/AL;
038091082 - «1 mg capsule rigide» 14 capsule in blister AL/AL;
038091094 - «1 mg capsule rigide» 20 capsule in blister AL/AL;
038091106 - «1 mg capsule rigide» 28 capsule in blister AL/AL;
038091118 - «1 mg capsule rigide» 50 capsule in blister AL/AL;
038091120 - «1 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/AL;
038091132 - «1 mg capsule rigide» 98 capsule in blister AL/AL;
038091144 - «1 mg capsule rigide» 100 capsule in blister AL/AL;
038091157 - «2 mg capsule rigide» 14 capsule in blister AL/AL;
038091169 - «2 mg capsule rigide» 20 capsule in blister AL/AL;
038091171 - «2 mg capsule rigide» 28 capsule in blister AL/AL;
038091183 - «2 mg capsule rigide» 50 capsule in blister AL/AL;
038091195 - «2 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/AL;
038091207 - «2 mg capsule rigide» 98 capsule in blister AL/AL;
038091219 - «2 mg capsule rigide» 100 capsule in blister AL/AL;
038091221 - «4 mg capsule rigide» 14 capsule in blister AL/AL;
038091233 - «4 mg capsule rigide» 20 capsule in blister AL/AL;
038091245 - «4 mg capsule rigide» 28 capsule in blister AL/AL;
038091258 - «4 mg capsule rigide» 50 capsule in blister AL/AL;
038091260 - «4 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/AL;
038091272 - «4 mg capsule rigide» 98 capsule in blister AL/AL;
038091284 - «4 mg capsule rigide» 100 capsule in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.