Gazzetta n. 206 del 5 settembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione, del medicinale per uso veterinario «Econor». Provvedimento n. 654 del 7 agosto 2014 Specialita' medicinale: ECONOR. Registrazione mediante Procedura Centralizzata. Attribuzione NIN e regime di dispensazione. La Decisione di esecuzione della Commissione del 23.6.2014 che trasferisce e modifica l'autorizzazione ad immettere in commercio il medicinale veterinario «Econor - Valnemulina cloridrato» rilasciata con decisione C(1999)578, ha apportato le seguenti modifiche: Nuovo titolare A.I.C.: da Novartis Animal Health Austria GmbH - Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria a Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstrasse 40 81379 München Germania Rappresentante Italia: Novartis Animal Health spa Per le sole confezioni: EU/2/98/010/017 - premiscela per alimenti medicamentosi 10% sacco plastica/al da 1 kg - NIN 102897093 EU/2/98/010/018 - premiscela per alimenti medicamentosi 10% sacco plastica/al da 25 kg - NIN 102897105 Estensione delle indicazioni per le confezioni: Riduzione della mortalita' durante un'epidemia di enteropatia epizootica del coniglio (ERE). Il trattamento deve essere iniziato all'inizio dell'epidemia, quando viene diagnosticata la malattia clinica nel primo coniglio. Estensione alla specie destinazione: conigli. Tempi di attesa: conigli (carne e visceri) 0 giorni. Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Sono revocati i NIN a suo tempo attribuiti alle seguenti confezioni: =============================================== | Confezione | NIN | +=========================+===================+ |1%, sacco ldpe/cartone da| | | 1 kg | 102897016 | +-------------------------+-------------------+ |1%, sacco ldpe/cartone da| | | 2,5 kg | 102897028 | +-------------------------+-------------------+ |1%, sacco ldpe/cartone da| | | 25 kg | 102897030 | +-------------------------+-------------------+ |1%, sacco plastica/al da | | | 1 kg | 102897042 | +-------------------------+-------------------+ |1%, sacco plastica/al da | | | 2,5 kg | 102897055 | +-------------------------+-------------------+ |1%, sacco plastica/al da | | | 25 kg | 102897067 | +-------------------------+-------------------+ | 10%, sacco ldpe/cartone | | | da 1 kg | 102897079 | +-------------------------+-------------------+ | 10%, sacco ldpe/cartone | | | da 25 kg | 102897081 | +-------------------------+-------------------+ |50% sacco ldpe/cartone da| | | 1 kg | 102897117 | +-------------------------+-------------------+ |50% sacco ldpe/cartone da| | | 25 kg | 102897129 | +-------------------------+-------------------+ |0,5% sacco plastica/al da| | | 5 kg | 102897156 | +-------------------------+-------------------+ |0,5% sacco plastica/al da| | | 25 kg | 102897168 | +-------------------------+-------------------+ Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con Decisione CE dalla Commissione Europea con i numeri identificativi nazionali (N.I.N.) attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della Decisione CE.