Gazzetta n. 206 del 5 settembre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione, del medicinale per uso veterinario «Melovem». |
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Provvedimento n. 661 del 7 agosto 2014
Registrazione mediante Procedura Centralizzata Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C. : Dopharma Research BV- Olanda Specialita' medicinale: MELOVEM Confezioni autorizzate:
===================================================================== | Confezione | Procedura Europea | NIN | +=====================+============================+================+ | 20 mg/ml soluzione | | | | iniettabile flacone | | | |bovini cavalli suini | | | | 50 ml | EU/2/09/098/002 | 104226028 | +---------------------+----------------------------+----------------+ | 20 mg/ml soluzione | | | | iniettabile flacone | | | |bovini cavalli suini | | | | 100 ml | EU/2/09/098/003 | 104226030 | +---------------------+----------------------------+----------------+ | 20 mg/ml soluzione | | | | iniettabile flacone | | | |bovini cavalli suini | | | | 250 ml | EU/2/09/098/004 | 104226042 | +---------------------+----------------------------+----------------+ | 30 mg/ml soluzione | | | | iniettabile flacone | | | | bovini suini 50 ml | EU/2/09/098/005 | 104226055 | +---------------------+----------------------------+----------------+ | 30 mg/ml soluzione | | | | iniettabile flacone | | | | bovini suini 100 ml | EU/2/09/098/006 | 104226067 | +---------------------+----------------------------+----------------+ | 30 mg/ml soluzione | | | | iniettabile flacone | | | | bovini suini 250 ml | EU/2/09/098/007 | 104226079 | +---------------------+----------------------------+----------------+ Regime di dispensazione: «Da vendere dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile». Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione Europea (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione Europea.
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