Gazzetta n. 206 del 5 settembre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
DECRETO 25 agosto 2014 |
Sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari Fiprex Cat 52,5 mg soluzione spot-on per gatti, Fiprex S 75 mg soluzione spot-on per cani, Fiprex M 150 mg soluzione spot-on per cani, Fiprex L 300 mg soluzione spot-on per cani e Fiprex XL 412,5 mg soluzione spot-on per cani, contenenti la sostanza attiva «fipronil». (Decreto n. 79). |
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IL DIRETTORE GENERALE della sanita' animale e dei farmaci veterinari
Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive modificazioni; Vista la direttiva 2001/82/CE, e successive modificazioni, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari; Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193, e successive modificazioni; Vista la decisione di esecuzione della Commissione europea del 14 luglio 2014, riguardante, nel contesto dell'art. 33 della sopracitata direttiva 2001/82/CE, le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari Fiprex Cat 52,5 mg soluzione spot-on per gatti, Fiprex S 75 mg soluzione spot-on per cani, Fiprex M 150 mg soluzione spot-on per cani, Fiprex L 300 mg soluzione spot-on per cani e Fiprex XL 412,5 mg soluzione spot-on per cani, contenenti la sostanza attiva «fipronil»;
Decreta:
Art. 1
Le autorizzazioni all'immissione in commercio rilasciate ai medicinali veterinari citati nelle premesse sono sospese, o ne e' negato il rilascio, sulla base delle risultanze scientifiche riportate nell'Allegato II della sopracitata decisione della Commissione del 14.7.2014. I medicinali di cui trattasi non possono essere piu' commercializzati e la societa' titolare e' tenuta a ritirare le confezioni in commercio. Il presente decreto entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 25 agosto 2014
D'Ordine p. Il direttore generale Campagnoli
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