Gazzetta n. 203 del 2 settembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Bicarbonato Monico». Estratto determinazione V & A n. 1677/2014 del 6 agosto 2014 E' autorizzata la seguente variazione: Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea Modifiche nelle misure riguardanti le prove di controllo della qualita' per la sostituzione del principio attivo o l'aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo o la prova dei lotti, relativamente al medicinale Sodio Bicarbonato Monico, per tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio: sostituzione del produttore del principio attivo «atipico» sodio bicarbonato come di seguito riportato: =============================================================== |  DA |  A | +=====================================+=======================+ | Chemiske Farbick Lehrte |Merck KGaA Frankfurter | |Kothenwaldestrasse 2-6 31275 - Lehrte|strasse 250 64271 - | |(Germany) |Darmstadt (Germany)  | +-------------------------------------+-----------------------+ Titolare AIC: Monico S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Ponte di Pietra n. 7 - 30173 - Mestre - Venezia (VE) Italia, (codice fiscale 00228550273). Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.