Gazzetta n. 199 del 28 agosto 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Poulvac IB QX», liofilizzato per sospensione spray per polli. |
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Estratto del provvedimento n. 634 del 31 luglio 2014
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0253/001/IA/001. Oggetto: medicinale veterinario ad azione immunologica POULVAC IB QX, liofilizzato per sospensione spray per polli. Confezioni: 10 flaconi da 2000 dosi, A.I.C. n. 104597012; 10 flaconi da 5000 dosi, A.I.C. n. 104597024; 10 flaconi da 10000 dosi, A.I.C. n. 104597036. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., con sede in Roma, via Andrea Doria n. 41 M - codice fiscale n. 12000641006. Modifica: variazione tipo IA - A 7 soppressione sito produzione (incluso antigene), confezionamento, controllo e rilascio del prodotto finito. Si autorizza la soppressione del sito di produzione (incluso antigene), confezionamento, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito: Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. Van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato alla ditta interessata.
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