Gazzetta n. 199 del 28 agosto 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rispoval Marker Inattivato» sospensione iniettabile per bovini.


Estratto del provvedimento n. 614 del 28 luglio 2014

Oggetto: medicinale veterinario RISPOVAL MARKER INATTIVATO sospensione iniettabile per bovini (A.I.C. n. 100402).
Titolare: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria n. 41/M - 00192 Roma.
Modifica: numero procedura europea: DE/V/0021/001/IB/018.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi.
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 8 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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