Estratto del provvedimento n. 614 del 28 luglio 2014
Oggetto: medicinale veterinario RISPOVAL MARKER INATTIVATO sospensione iniettabile per bovini (A.I.C. n. 100402). Titolare: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria n. 41/M - 00192 Roma. Modifica: numero procedura europea: DE/V/0021/001/IB/018. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi. Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 8 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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