Gazzetta n. 198 del 27 agosto 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Api-Bioxal».


Estratto del provvedimento n. 613 del 28 luglio 2014

Oggetto: Medicinale veterinario «API-BIOXAL».
Tutte le confezioni A.I.C. n. 104384.
Titolare A.I.C.: Chemicals Laif SpA con sede legale in Vigonza (PD), Viale dell'Artigianato 13 - codice fiscale 02580270284.
Modifica: Variazione di tipo IB classificata B.II.f.1.b.1:
Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito: Cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale).
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi. Rimane invariato il periodo di validita' dopo apertura del contenitore (3 mesi).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento sara' notificato alla ditta interessata.
 
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