Gazzetta n. 198 del 27 agosto 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Ectofend 67 mg soluzione spot-on per cani - Ectofend 134 mg soluzione spot-on per cani - Ectofend 268 mg soluzione spot-on per cani - Ectofend 402 mg soluzione spot-on cani. Ectofend 50 mg soluzione spot-on per gatti. Estratto del provvedimento n. 600 del 22 luglio 2014 Estratto del provvedimento n. 601 del 22 luglio 2014 Oggetto: Medicinale veterinario ECTOFEND 67 mg soluzione spot-on per cani - Ectofend 134 mg soluzione spot-on per cani - Ectofend 268 mg soluzione spot-on per cani - Ectofend 402 mg soluzione spot-on cani. Ectofend 50 mg soluzione spot-on per gatti. Confezioni: A.I.C. n. 104414 (tutte le confezioni) A.I.C. n. 104413 (tutte le confezioni) Titolare A.I.C.: KrKa, d.d., Novo Mesto con sede in Šmarjieška 6 8501 Novo Mesto - Slovenia Numero procedura europea: UK/V/0395/002-003-004-005/IB/003 Numero procedura europea: UK/V/0395/002-003-004-005/IB/002 Modifica: Modifica della denominazione del medicinale veterinario. Modifica delle speciali precauzioni per la conservazione del prodotto finito. Per effetto delle variazioni sopra indicate il punto 1 e il punto 6.4 del SPC e le relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette del prodotto devono essere modificate come di seguito indicato: 1. Denominazione del medicinale veterinario FYPERIX 67/134/268/402 mg soluzione spot-on per cani Fyperix 67/134/268/402 mg spot-on solution for dogs (Regno Unito, Francia, Germania, Portogallo, Spagna, Paesi Bassi, Italia) Fyperix vet 67/134/268/402 mg spot-on solution for dogs (Danimarca, Finlandia, Svezia, Norvegia) Fyperix 50 mg soluzione spot-on per gatti Fyperix 50 mg spot-on solution for cats (Regno Unito, Francia, Germania, Portogallo, Spagna, Paesi Bassi) Fyperix vet 50 mg spot-on solution for cats (Danimarca, Finlandia, Svezia, Norvegia) Sezione 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'. Prima della somministrazione mantenere il medicinale a temperatura ambiente (al di sopra dei 14°C) per circa un ora. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.