Gazzetta n. 198 del 27 agosto 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zintestin 1000 mg/g» premiscela per alimenti medicamentosi per suini.


Estratto del provvedimento n. 618 del 28 luglio 2014

Medicinale veterinario ZINTESTIN 1000 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini.
Confezioni: sacchi da 25 kg A.I.C. n. 104509017.
Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L. con sede legale e domicilio fiscale in Les Corts, 23 - 08028 Barcellona - Spagna.
Numero procedura europea: ES/V/0191/IB/002/G
Modifica: Variazione - sostituzione sito responsabile rilascio lotti.
Si autorizza, in sostituzione del sito Asiga Veterinaria, S.L. (Zaragoza - Spagna), il sito di produzione Laboratorios Karizoo, S.A., Mas Pujades 11-12, Pol. Ind. La Borda - 08140 Caldes de Montbul, Barcelona - Spagna come sito responsabile della produzione, del controllo, del confezionamento primario e del rilascio dei lotti del prodotto finito.
Per effetto della variazione sopra indicata il foglietto illustrativo, e la relativa sezione dell'etichetta esterna e interna del prodotto, deve essere modificato come di seguito indicato:
1. Nome ed indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio, se diversi

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Vetpharma Animal Health, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spain

Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione

Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues De Llobregat Barcelona - Spagna o
Laboratorios Karizoo, S.A., Mas Pujades
11-12, Pol. Ind. La Borda
08140 Caldesde Montbul
Barcelona - Spagna
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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