Estratto del provvedimento n. 618 del 28 luglio 2014
Medicinale veterinario ZINTESTIN 1000 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini. Confezioni: sacchi da 25 kg A.I.C. n. 104509017. Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L. con sede legale e domicilio fiscale in Les Corts, 23 - 08028 Barcellona - Spagna. Numero procedura europea: ES/V/0191/IB/002/G Modifica: Variazione - sostituzione sito responsabile rilascio lotti. Si autorizza, in sostituzione del sito Asiga Veterinaria, S.L. (Zaragoza - Spagna), il sito di produzione Laboratorios Karizoo, S.A., Mas Pujades 11-12, Pol. Ind. La Borda - 08140 Caldes de Montbul, Barcelona - Spagna come sito responsabile della produzione, del controllo, del confezionamento primario e del rilascio dei lotti del prodotto finito. Per effetto della variazione sopra indicata il foglietto illustrativo, e la relativa sezione dell'etichetta esterna e interna del prodotto, deve essere modificato come di seguito indicato: 1. Nome ed indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio, se diversi
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona Spain
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues De Llobregat Barcelona - Spagna o Laboratorios Karizoo, S.A., Mas Pujades 11-12, Pol. Ind. La Borda 08140 Caldesde Montbul Barcelona - Spagna I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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